医療機器筐体部品
信頼できる中国のメーカーおよびサプライヤーである Suzhou Deaote Precision Mold Co., Ltd. は、世界市場向けに高品質の医療機器ケーシング部品を専門的に生産しています。当社の工場は厳格な品質基準に基づいて運営されており、スムーズな国際調達を保証するための完全な文書化、テストレポート、および輸出サポートを提供しています。
高度な 5 軸 CNC 加工技術と医療グレードの材料 (6061-T6/7075-T6 アルミニウム合金、316L ステンレス鋼、PEEK、医療グレードの ABS) を利用して、医療機器アプリケーションの厳しい環境要件と性能要件を満たすハーメチック シール、EMI シールド、生体適合性を備えた精密エンクロージャ コンポーネントを製造します。すべての医療機器ケーシング部品は、ISO 13485 医療機器品質基準および IP65/IP67 保護等級に準拠しています。
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加工精度 |
±0.001mm |
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保護等級 |
IP65/IP67 |
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品質基準 |
ISO 13485:2016 |
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リードタイム |
4～15営業日 |
医療機器の筐体の技術仕様
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仕様カテゴリ |
詳細仕様 |
実施基準 |
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エンクロージャの材質 |
6061-T6/7075-T6 アルミニウム合金、316L ステンレス鋼、PEEK (医療グレード)、ABS (生体適合性) |
ASTM B209 / ISO 6362 / ISO 10993 |
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寸法精度 |
位置公差±0.001mm、平面度0.002mm/m、表面粗さRa≦0.2μm |
GB/T 1800.1-2009 / ISO 2768 |
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表面処理 |
陽極酸化（タイプ II/III）、電解研磨、不動態化、粉体塗装、EMI シールド コーティング |
ASTM B580 / MIL-A-8625 / ISO 10993 |
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環境保護 |
IP65/IP67 侵入保護、温度耐性 -40°C ～ +85°C、EMI/RFI シールド ≥60dB |
IEC 60529 / MIL-STD-461 |
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医療機器の筐体 |
診断機器ハウジング、監視装置エンクロージャ、手術器具ケーシング、携帯医療機器シェル |
ISO 13485:2016 |
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加工設備 |
5軸CNCマシニングセンター、高速フライス盤、CNCターニングセンター、スイス型旋盤 |
ISO 9001:2015 |
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検査装置 |
三次元測定機、光学コンパレータ、リークテスター、表面粗さ検査機、EMIシールドテスター |
YY/T 0287-2017 |
医療機器筐体部品の主な利点
超精密加工
高速 5 軸 CNC マシニング センターを装備し、複雑な筐体形状に対する厳しい公差を達成し、内部コンポーネントの完璧な取り付けと医療機器用途の信頼できるシール性能を保証します。
気密封止の専門知識
精密なシール溝と嵌合面を備えたエンクロージャ コンポーネントの加工に特化しており、重要な医療機器用途で粉塵や液体の侵入を防ぐ IP65/IP67 保護等級を達成しています。
EMIシールド能力
アルミニウム合金エンクロージャに対する社内 EMI シールド処理により、高精度の医療診断および監視機器に必要な電磁干渉保護を提供し、正確なパフォーマンスを保証します。
医療グレードの材料に関する専門知識
厳格な材料トレーサビリティを備えた医療グレードのアルミニウム合金、ステンレス鋼、ポリマー材料の加工に特化しており、生体適合性と筐体用途の医療機器規制への準拠を保証します。
徹底した品質管理
重要なエンクロージャの寸法と密閉性能を全数検査し、材料認証、寸法レポート、医療機器のコンプライアンスに関する環境テストの結果を含む完全な文書パッケージを提供します。
アプリケーションシナリオ
診断装置
MRI/CTスキャナーコンポーネント、血液分析装置ハウジング、超音波装置エンクロージャー
監視デバイス
患者モニターの筐体、バイタルサイン監視装置のシェル、ECG 機器のハウジング
手術器具
腹腔鏡器具のケーシング、手術ロボット制御ユニットの筐体、レーザー手術装置のシェル
携帯型医療機器
ハンドヘルド診断ツールのハウジング、ポータブル酸素濃縮器のエンクロージャ、モバイル試験装置のシェル
ホットタグ: 中国医療機器ケーシング部品メーカー、サプライヤー、工場
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住所
中国江蘇省蘇州呉中経済開発区横京街天安堂路2011号岳王起業園5号館
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