医療グレードのチタン合金、医療用ステンレス鋼、PEEK、セラミックスなどの生体適合性材料を5軸CNC超精密機械加工で加工し、医療業界の品質管理システム要件に厳密に準拠することで、医療ロボットのエンドコンポーネントが無菌、高精度、高安定の医療環境で安全かつ確実に動作することを保証します。
加工精度
±0.0005mm
生体適合性
ISO10993認証取得
無菌グレード
ISO13485
納期リードタイム
5~12営業日
仕様カテゴリ
詳細仕様
実施基準
機械加工材料
TC4 ELI 医療用チタン合金、316LVM 医療用ステンレス鋼、PEEK (インプラントグレード)、ジルコニアセラミック、医療用アルミニウム合金
ISO 5832-3/4/11
寸法精度
位置公差±0.0005mm、形状・位置公差±0.0003mm、表面粗さRa≦0.1μm
GB/T 1800.1-2009
表面処理
電解研磨、不動態化、陽極酸化(医療グレード)、プラズマ溶射、真空コーティング
ASTM F86/F136
細胞毒性 ≤ グレード 1、非感作性、非刺激性、血液適合性準拠
ISO 10993-1/5/10
アプリケーションシナリオ
外科用ロボットのエンドエフェクター、リハビリテーション用ロボットのジョイント、医療用高精度位置決めコンポーネント、低侵襲外科用穿刺ガイド
ISO 13485:2016
加工設備
超精密5軸CNCマシニングセンター、ワイヤー放電加工機、放電加工機、レーザー微細加工機
ISO 9001:2015
検査装置
超精密CMM(三次元測定機)、粗さ検査機、金属顕微鏡、生体適合性検査装置
YY/T 0287-2017
輸入された超精密5軸CNCマシニングセンターを備え、一定の温度と湿度のクリーンな加工環境で稼働し、最大±0.0005mmの加工精度を達成し、医療用ロボットのエンドエフェクター部品のナノメートルレベルの精度要件を満たします。
医療グレードの原材料を厳密に選択し、プロセス全体を通じて有害物質との接触がなく、ISO 10993 生体適合性規格によって認定されており、有害反応なしに人体組織と安全に接触することが保証されています。
医療用チタン合金、インプラントグレードのPEEK、医療用セラミックなどの特殊医療材料の成熟した機械加工プロセスにより、妥協のない生物学的特性を確保しながら、加工が難しい材料の機械加工の課題を解決します。
ISO 13485医療品質管理システムに準拠し、原材料の入荷検査から最終製品の納品までの各プロセスで全数検査を実施し、完全な医療グレードの品質トレーサビリティ文書を提供します。
医療機械エンジニアの専門チームが、医療ロボット特有の要件に応じて、プロセスの最適化、構造設計から精密機械加工まで、ワンストップでカスタマイズされたソリューションを提供します。
ミクロンレベルの精度を必要とする低侵襲外科用ロボットアームジョイント、エンドエフェクター、高精度位置決めグリッパー
高い安定性が求められるジョイントコネクター、センサーブラケット、モーションガイド部品
穿刺ガイド、生検サンプラー、薬物送達コンポーネント、無菌性が必要
生体適合性を必要とする検出プローブブラケット、サンプル処理コンポーネント、位置決めプラットフォーム
住所
中国江蘇省蘇州呉中経済開発区横京街天安堂路2011号岳王起業園5号館
電話
+86-18862251818
Eメール
cyk@szdeaote.com
E-mail
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